GMP метронидазол для инъекций 0,5% 100 мл

Метронидазол 500 мг / 100 мл. Внутривенная инфузия показана взрослым и детям, когда пероральное лечение невозможно по следующим показаниям:

- Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями, особенно видами Bacteroides и анаэробными стрептококками, во время абдоминальной, гинекологической желудочно-кишечной или колоректальной хирургии, которая несет высокий риск возникновения этого типа инфекции. Раствор также можно использовать в комбинации с антибиотиком, активным против аэробных бактерий.

- Лечение тяжелых интраабдоминальных и гинекологических инфекций, при которых чувствительные анаэробные бактерии, в частности бактерии и анаэробные стрептококки, были идентифицированы или предположительно являются причиной.

Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

Способ введения

Внутривенная инфузия метронидазола 500 мг / 100 мл должна вводиться внутривенно с приблизительной скоростью 5 мл / мин (или один пакетик, вводимый в течение 20–60 минут). Устные лекарства должны быть заменены как можно скорее.

Профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями:

В первую очередь в контексте абдоминальной, (особенно колоректальной) и гинекологической хирургии.

Продолжительность антибиотикопрофилактики должна быть короткой, в основном ограничена послеоперационным периодом (24 часа, но не более 48 часов). Возможны различные графики.

Взрослые: внутривенная инъекция разовой дозы 1000–1500 мг, 30–60 минут до или после операции или 500 мг непосредственно перед, во время или после операции, затем 500 мг 8 часов в час.

Дети <до ​​12 лет: 20-30 мг / кг в виде разовой дозы за 1-2 часа до операции.

Новорожденные с сроком беременности <40 недель: 10 мг / кг массы тела в виде разовой дозы перед операцией.

Анаэробные инфекции:

Внутривенный путь должен использоваться первоначально, если симптомы пациента препятствуют пероральной терапии. Возможны различные графики.

Взрослые: 1000 - 1500 мг в день в виде разовой дозы или, альтернативно, 500 мг каждые 8 ​​часов.

Дети в возрасте от 8 недель до 12 лет: обычная суточная доза составляет 20-30 мг / кг / день в виде разовой дозы или делится на 7,5 мг / кг каждые 8 ​​часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг / кг, в зависимости от тяжести инфекции. Продолжительность лечения обычно составляет 7 дней.

Дети в возрасте до 8 недель: 15 мг / кг в виде однократной дозы ежедневно или делятся на 7,5 мг / кг каждые 12 часов.

У новорожденных с сроком беременности <40 недель накопление метронидазола может происходить в течение первой недели жизни, поэтому концентрации метронидазола в сыворотке крови следует контролировать после нескольких дней терапии.

Пероральное лечение может быть дано в той же схеме дозировки. Устные лекарства должны быть заменены как можно скорее.

Продолжительность лечения

Лечение от семи до десяти дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но, в зависимости от клинических и бактериологических оценок, врач может решить продлить лечение, например; для ликвидации инфекции из участков, которые не могут быть дренированы или подвержены эндогенному повторному заражению анаэробными патогенами из кишечника, ротоглотки или половых путей.

Бактериальный вагиноз:

Подростки: 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней или 2000 мг в виде разовой дозы

Урогенитальный трихомониаз

Взрослые и подростки: 2000 мг в виде разовой дозы или 200 мг 3 раза в день в течение 7 дней или 400 мг два раза в день в течение 5-7 дней

Дети <10 лет: 40 мг / кг перорально в виде разовой дозы или 15-30 мг / кг / сутки, разделенные на 2-3 приема в течение 7 дней; не должен превышать 2000 мг / доза

Лямблиоз:

> 10 лет: 2000 мг один раз в день в течение 3 дней, или 400 мг три раза в день в течение 5 дней, или 500 мг два раза в день в течение 7-10 дней

Дети от 7 до 10 лет: 1000 мг один раз в день в течение 3 дней

Дети от 3 до 7 лет: от 600 до 800 мг один раз в день в течение 3 дней

Дети от 1 до 3 лет: 500 мг один раз в день в течение 3 дней

В качестве альтернативы, выраженная в мг на кг массы тела: 15-40 мг / кг / сутки, разделенная на 2-3 приема.

Амебиаз:

> 10 лет: от 400 до 800 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней

Дети от 7 до 10 лет: от 200 до 400 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней

Дети от 3 до 7 лет: от 100 до 200 мг 4 раза в день в течение 5-10 дней

Дети от 1 до 3 лет: от 100 до 200 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней

Альтернативно, дозы могут быть выражены весом тела 35-50 мг / кг в день в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая 2400 мг / день.

Ликвидация Helicobacter pylori у детей:

В составе комбинированной терапии 20 мг / кг / сутки не должны превышать 500 мг два раза в день в течение 7-14 дней.

Официальные рекомендации должны быть изучены до начала терапии

Пожилое население

Осторожность рекомендуется в пожилом возрасте, особенно в больших дозах, хотя имеется ограниченная информация о модификации дозировки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рутинные корректировки дозы метронидазола не считаются необходимыми при наличии почечной недостаточности.

У пациентов с почечной недостаточностью, подвергающихся прерывистому перитонеальному диализу (IDP) или постоянному амбулаторному перитонеальному диализу (CAPD), нет необходимости в регулярной корректировке дозы метронидазола. Однако может быть необходимо уменьшение дозировки при обнаружении чрезмерных концентраций метаболитов.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол следует повторно вводить сразу после гемодиализа

Пациенты с запущенной печеночной недостаточностью

У пациентов с прогрессирующей печеночной недостаточностью необходимо снижение дозировки с контролем уровня сыворотки.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным имидазола или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Болезнь печени:

Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Доза метронидазола должна быть уменьшена по мере необходимости. Метронидазол в основном метаболизируется в результате окисления печени. Существенное нарушение клиренса метронидазола может возникать при наличии выраженной печеночной недостаточности. Соотношение риск / польза от применения метронидазола для лечения трихомониаза у таких пациентов должно быть тщательно продумано (для корректировки дозировки см. Раздел 4.2). Уровни метронидазола в плазме следует тщательно контролировать.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с печеночной энцефалопатией. Пациенты с тяжелой печеночной энцефалопатией медленно метаболизируют метронидазол, что приводит к накоплению метронидазола. Это может вызвать обострение побочных эффектов со стороны ЦНС. Доза метронидазола должна быть уменьшена по мере необходимости.

Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности / острой печеночной недостаточности, в том числе о случаях со смертельным исходом с очень быстрым началом после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна с продуктами, содержащими метронидазол для системного применения. Таким образом, в этой группе следует применять метронидазол после тщательной оценки риска и пользы, и только если нет альтернативного лечения. Функциональные пробы печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время и после окончания лечения, пока функция печени не окажется в пределах нормы или пока не будут достигнуты базовые значения. Если тесты функции печени становятся заметно повышенными во время лечения, препарат следует прекратить.

Пациентам с синдромом Кокейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о любых симптомах возможного повреждения печени и прекратить прием метронидазола.

Активное заболевание центральной нервной системы:

Метронидазол следует применять с осторожностью у пациентов с активным заболеванием периферической и центральной нервной системы. Сообщалось о серьезных неврологических нарушениях (включая судороги и периферические и зрительные невропатии) у пациентов, получавших метронидазол. Прекратите лечение метронидазолом, если возникнут какие-либо ненормальные неврологические симптомы, такие как атаксия, головокружение, спутанность сознания или любая другая неблагоприятная реакция ЦНС. Риск обострения неврологического состояния следует учитывать у пациентов с фиксированной или прогрессирующей парестезией, эпилепсией и активным заболеванием центральной нервной системы, за исключением абсцесса мозга.

Сообщалось, что энцефалопатия связана с токсичностью мозжечка, характеризующейся атаксией, головокружением, дизартрией, и сопровождается поражением ЦНС, наблюдаемым при магнитно-резонансной томографии (МРТ). Симптомы ЦНС и поражения ЦНС, как правило, обратимы в течение нескольких дней или недель после прекращения приема метронидазола.

Асептический менингит может возникнуть с метронидазолом. Симптомы могут начаться через несколько часов после введения дозы и, как правило, исчезают после прекращения терапии метронидазолом (см. Раздел 4.8).

Кровавые Дискразии

Метронидазол следует использовать с осторожностью у пациентов с наличием или наличием в анамнезе дисплазии крови, поскольку после введения метронидазола наблюдались агранулоцитоз, лейкопения и нейтропения.

Почечная Болезнь:

Метронидазол удаляется во время гемодиализа и должен вводиться после завершения процедуры.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, получающих перитонеальный диализ, должны подвергаться мониторингу на наличие признаков токсичности из-за потенциального накопления токсических метаболитов метронидазола.

Пациенты с ограниченным содержанием натрия:

Этот лекарственный препарат содержит 13,5 ммоль (310 мг) натрия на 100 мл. Следует принимать во внимание пациентам на контролируемой натриевой диете.

Алкоголь:

Пациентам следует рекомендовать прекратить употребление алкогольных напитков или спиртосодержащих продуктов до, во время и до 72 часов после приема метронидазола из-за дисульфрамоподобного эффекта (спазмы в животе, тошнота, головные боли, гиперемия, рвота и тахикардия). Смотрите раздел 4.5.

Интенсивная или длительная терапия метронидазолом:

Как правило, обычная продолжительность терапии внутривенно метронидазолом или другими производными имидазола обычно составляет менее 10 дней. Этот период может быть превышен только в отдельных случаях после очень строгой оценки риска и пользы. Только в самом редком случае следует повторить лечение. Ограничение продолжительности лечения необходимо, поскольку нельзя исключать повреждение половых клеток человека.

Интенсивная или длительная терапия метронидазолом должна проводиться только в условиях тщательного наблюдения за клиническими и биологическими эффектами и под руководством специалиста. Если требуется длительная терапия, врач должен учитывать возможность периферической невропатии или лейкопении. Оба эффекта обычно обратимы.

В случае длительного лечения следует проверять возникновение нежелательных эффектов, таких как парестезия, атаксия, головокружение и судорожные кризы. Режимы высоких доз были связаны с преходящими эпилептиформными припадками.