Ксилометазолин носовой капли 0,1% 10мл

1. Наименование лекарственного средства

Ксилометазолин капли для носа 0,1% 10 мл

2. Качественный и количественный состав

Ксилометазолина гидрохлорид 0,1% мас. / Об.

Для наполнителей см. 6.1.

3. Фармацевтическая форма

Капли в нос, раствор ; Th е продукт представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

4. Клинические особенности

4.1 Терапевтические показания

Для облегчения симптомов заложенности носа, многолетнего и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

4.2 Позология и способ применения

Взрослые и пожилые (все показания): по 2 или 3 капли в каждую ноздрю 2 или 3 раза в день.

Капли подходят для детей старше 12 лет.

Способ применения: назальное применение.

4.3 Противопоказания

Известна повышенная чувствительность к ксилометазолину .

Пациенты с трансфеноидальной гипофизэктомией или операцией с обнажением твердой мозговой оболочки.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Пациентам рекомендуется не принимать противозастойные средства в течение более семи дней подряд. Ксилометазолин, как и другие препараты, принадлежащие к тому же классу активных веществ, следует применять с осторожностью только у пациентов с сильной реакцией на симпатомиметические средства, о чем свидетельствуют признаки бессонницы, головокружения и т. Д.

Осторожность рекомендуется пациентам с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, узкоугольной глаукомой или сахарным диабетом.

Предупреждения на этикетке и меры предосторожности

• Не превышайте указанную дозу

• Не используйте непрерывно более семи дней подряд. Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу

• Если вы беременны или принимаете другие лекарства или находитесь под наблюдением врача, проконсультируйтесь с врачом перед использованием ксилометазолина

• Не следует использовать для младенцев или детей в возрасте до 12 лет

• Каждая упаковка с ксилометазолином должна использоваться только одним человеком для предотвращения перекрестной инфекции.

• В целях гигиены не используйте эту бутылку более 28 дней после ее первого открытия.

• Храните лекарства в недоступном для детей месте.

Дополнительные листовки с предупреждениями и мерами предосторожности

• Не используйте, если вы чувствительны к любому из ингредиентов ксилометазолина

• Не используйте, если у вас была недавняя нейрохирургия

• Проконсультируйтесь с врачом перед использованием ксилометазолина, если у вас сердечно-сосудистые заболевания

• Некоторые пациенты с чувствительными носовыми ходами могут ощущать некоторый локальный дискомфорт при применении продукта.

• Другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, тошнота и головная боль, очень редки

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Как и для всех симпатомиметиков, нельзя исключать усиление системных эффектов ксилометазолина путем одновременного применения ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических или тетрациклических антидепрессантов, особенно в случае передозировки.

4.6 Рождаемость, беременность и кормление грудью

Никаких исследований токсичности для плода или фертильности на животных не проводилось. Ввиду его потенциального системного вазоконстрикторного эффекта, желательно принять меры предосторожности, чтобы не использовать ксилометазолин во время беременности.

Предупреждение на этикетке: Если вы беременны, принимаете какие-либо другие лекарства или находитесь под наблюдением врача, проконсультируйтесь с ним перед использованием ксилометазолина.

Нет доказательств какого-либо неблагоприятного воздействия на грудного ребенка. Однако неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому следует соблюдать осторожность, а ксилометазолин следует применять только по рекомендации врача во время кормления грудью.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Никто.

4.8 Нежелательные эффекты

Иногда встречаются следующие побочные эффекты: ощущение жжения в носу и горле, местное раздражение, тошнота, головная боль и сухость слизистой оболочки носа.

Произошли системные сердечно-сосудистые эффекты, и об этом следует помнить при назначении ксилометазолина людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В единичных случаях системные аллергические реакции и преходящие нарушения зрения.

4.9 Передозировка

В редких случаях случайного отравления у детей клиническая картина была отмечена главным образом такими признаками, как учащение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления и иногда помутнение сознания.

Там нет конкретного лечения. Соответствующие меры поддержки должны быть начаты.

5. Фармакологические свойства

5.1 Фармакодинамические свойства

Капли для носа ксилометазолина - это симпатомиметическое средство с выраженной альфа-адренергической активностью, предназначенное для использования в носу. Он сужает носовые кровеносные сосуды, тем самым отщепляя слизистую оболочку носа и соседние области глотки. Это позволяет пациентам, страдающим простудой, легче дышать через нос. Действие носовых капель ксилометазолина начинается в течение нескольких минут и длится до 10 часов. Капли для носа ксилометазолина, как правило, хорошо переносятся и не нарушают функцию мерцательного эпителия.

5.2 Фармакокинетические свойства

Системное всасывание может произойти после назального применения растворов гидрохлорида ксилометазолина. Это не используется системно.

5.3 Доклинические данные по безопасности

В доклинических исследованиях отсутствуют данные, имеющие отношение к назначающему врачу.

6. Фармацевтические особенности

6.1 Список вспомогательных веществ

Динатрия эдетат ; Дигидрат дигидрофосфата натрия (кислый фосфат натрия) ; Хлорид натрия ; Сорбитол ; Гипромеллоза ; Очищенная вода

6.2 Несовместимости

Никто.

6.3 Срок годности

Неоткрытое: 36 месяцев

После первого открытия контейнера: 28 дней

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Беречь от жары.

6.5 Характер и содержимое контейнера

Размер упаковки: 10 мл на бутылку, 10 бутылок на коробку.

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении

Любые неиспользованные лекарственные средства или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.