Целекоксиб 200 мг капсулы

позология

Поскольку сердечно-сосудистые (CV) риски целекоксиба могут увеличиваться с дозой и продолжительностью воздействия, следует использовать самую короткую возможную продолжительность и самую низкую эффективную суточную дозу. Потребность пациента в симптоматическом облегчении и реакции на терапию следует периодически переоценивать, особенно у пациентов с остеоартрозом (см. Разделы 4.3, 4.4, 4.8 и 5.1).

остеоартрит

Обычная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг, принимаемая один раз в день или двумя разделенными дозами. У некоторых пациентов при недостаточном ослаблении симптомов повышенная доза 200 мг два раза в день может повысить эффективность. При отсутствии увеличения терапевтической пользы через две недели следует рассмотреть другие варианты лечения.

Ревматоидный артрит

Начальная рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг, взятая в двух разделенных дозах. При необходимости доза может быть позже увеличена до 200 мг два раза в день. При отсутствии увеличения терапевтической пользы через две недели следует рассмотреть другие варианты лечения.

Анкилозирующий спондилоартрит

Рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг один раз в день или двумя разделенными дозами. У некоторых пациентов при недостаточном облегчении симптомов повышенная доза 400 мг один раз в день или двумя разделенными дозами может повысить эффективность. При отсутствии увеличения терапевтической пользы через две недели следует рассмотреть другие варианты лечения.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг для всех показаний.

Особые группы населения

престарелые

Как и в молодом возрасте, 200 мг в день следует использовать изначально. При необходимости доза может быть позже увеличена до 200 мг два раза в день. Особую осторожность следует соблюдать у пожилых людей с массой тела менее 50 кг (см. Разделы 4.4 и 5.2).

Детская популяция

Целекоксиб не показан для применения у детей.

CYP2C9 плохие метаболизаторы

Пациентам, которые известны или предположительно являются слабыми метаболизаторами CYP2C9 на основании генотипирования или предыдущего опыта / истории с другими субстратами CYP2C9, следует назначать целекоксиб с осторожностью, так как увеличивается риск дозозависимых побочных эффектов. Рассмотрите возможность снижения дозы до половины минимальной рекомендуемой дозы (см. Раздел 5.2).

Печеночная недостаточность

Лечение следует начинать в половине рекомендуемой дозы у пациентов с установленными умеренная печеночная недостаточность с сывороточным альбумином 25-35 г / л. Опыт работы с такими пациентами ограничен пациентами с циррозом (см. Разделы 4.3, 4.4 и 5.2).

Почечная недостаточность

Опыт применения целекоксиба у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью ограничен, поэтому к таким пациентам следует относиться с осторожностью (см. Разделы 4.3, 4.4 и 5.2).

Способ применения

Оральное использование

Целекоксиб можно принимать с пищей или без нее. Для пациентов, которым трудно глотать капсулы, содержимое капсулы целекоксиба можно добавлять в яблочное пюре, рисовую кашу, йогурт или пюре из бананов. Для этого все содержимое капсулы следует осторожно опорожнить на ровную чайную ложку прохладного или комнатной температуры яблочного пюре, рисовой каши, йогурта или пюре из банана и сразу же проглотить в 240 мл воды. Посыпанное содержимое капсул в яблочном пюре, рисовой каше или йогурте стабильно до 6 часов в условиях охлаждения (2-8 ° C). Посыпанное содержимое капсул на пюре из банана не должно храниться в охлажденных условиях и должно приниматься немедленно.