Бикалютамид 50 мг таблетки, покрытые оболочкой

Получите последнюю цену

Количество минимального заказа:

Свяжитесь сейчас

Описание продукта

Overview

В этом разделе нежелательные эффекты определяются следующим образом: очень часто (≥1 / 10); общий (≥1 / 100, <1/10); необычный (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

Таблица 1 Частота побочных реакций

System Organ Class	Frequency	Event
Blood and lymphatic system disorders	Very common	Anaemia
Immune system disorders	Uncommon	Hypersensitivity, angioedema and urticaria
Metabolism and nutrition disorders	Common	Decreased appetite
Psychiatric disorders	Common	Decreased libido depression
Nervous system disorders	Very common	Dizziness
Nervous system disorders	Common	Somnolence
Cardiac disorders	Common	Myocardial infarction (fatal outcomes have been reported)⁴, Cardiac failure⁴
Cardiac disorders	Not known	QT prolongation (see sections 4.4 and 4.5)
Vascular disorders	Very common	Hot flush
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders	Uncommon	Interstitial lung disease⁵ (fatal outcomes have been reported).
Gastrointestinal disorders	Very common	Abdominal pain constipation nausea
Gastrointestinal disorders	Common	Dyspepsia flatulence
Hepato-biliary disorders	Common	Hepatotoxicity, jaundice, hypertransaminasaemia¹
Hepato-biliary disorders	Rare	Hepatic failure² (fatal outcomes have been reported).
Skin and subcutaneous tissue disorders	Common	Alopecia hirsutism/hair re-growth dry skin pruritus rash
Skin and subcutaneous tissue disorders	Rare	Photosensitivity reaction
Renal and urinary disorders	Very common	Haematuria
Reproductive system and breast disorders	Very common	Gynaecomastia and breast tenderness³
Reproductive system and breast disorders	Common	Erectile dysfunction
General disorders and administration site conditions	Very common	Asthenia oedema
General disorders and administration site conditions	Common	Chest pain
Investigations	Common	Weight increased

1. Изменения в печени редко бывают тяжелыми и часто бывают преходящими, разрешаются или улучшаются при продолжении терапии или после прекращения терапии

2. Перечислен как неблагоприятная лекарственная реакция после анализа данных, поступивших на рынок. Частота была определена по частоте зарегистрированных побочных эффектов печеночной недостаточности у пациентов, получавших лечение в открытой группе бикалутамида в исследованиях EPC 150 мг.

3. Может быть уменьшено сопутствующей кастрацией.

4. Наблюдается в фармакоэпидемиологическом исследовании агонистов и антиандрогенов LHRH, используемых при лечении рака предстательной железы. Риск, по-видимому, увеличивается, когда бикалутамид использовался в комбинации с агонистами LHRH, но увеличение риска не было очевидным, когда бикалутамид использовался в качестве монотерапии для лечения рака простаты.

5. Перечислен как неблагоприятная лекарственная реакция после анализа данных, поступивших на рынок. Частота была определена по частоте зарегистрированных побочных эффектов интерстициальной пневмонии в рандомизированном периоде лечения в исследованиях EPC 150 мг.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важное значение имеет сообщение о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственное средство. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через схему Yellow Card. Веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или найдите желтую карточку MHRA в Google Play или Apple App Store

Группа Продуктов : Готовые лекарства > Другие законченные наркотики

Скачать